日本新薬（4516）がストップ高連発！希少疾患×米国承認期待でテンバガー候補に浮上

はじめに

2025年11月、日本新薬（4516）がストップ高を連発し、株式市場で大きな話題となっています。医薬品セクターの中でも、希少疾患領域に強みを持つ同社は、直近の決算発表と米国での新薬承認期待を背景に、投資家の注目を集めています。本記事では、日本新薬の企業情報から、なぜ今注目されているのか、決算分析、将来性、競合比較、そしてテンバガーの可能性まで、熱く深掘りしていきます。

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日本新薬の企業情報

社名：日本新薬株式会社（Nippon Shinyaku Co., Ltd.）
設立：1919年（創業100年以上の老舗製薬企業）
本社：京都市南区
事業内容：医療用医薬品および機能食品の製造・販売
主力領域：希少疾患（デュシェンヌ型筋ジストロフィーなど）、肺高血圧症、がん領域
海外展開：米国子会社NS Pharmaを通じてグローバル展開中

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📈 株式投資目線でも注目

日本新薬は医薬品だけでなく、機能食品事業でも着実に売上を伸ばしており、2025年度Q2では前年同期比+2.3%の増収。特にプロテインやサプリメント分野は、美容・スポーツ・健康志向の高まりを背景に今後も成長が期待されるセグメントです。

なぜいま日本新薬が注目されているのか

ストップ高の背景

2025年11月、日本新薬は2日連続でストップ高を記録。その背景には以下の要因があります：

CAP-1002（deramiocel）に関する米国FDAとの進展：カプリコール社との共同開発品であるCAP-1002が、FDAとのType-Aミーティングを経て、追加データ提出による審査再開が見込まれる状況に。
HOPE-3試験のトップラインデータが2025年Q4に開示予定：承認申請の再開と上市期待が高まり、株価が急騰。
米国販売体制の整備が進行中：NS Pharmaでの採用活動強化、販売・サポート体制の構築が進んでおり、上市準備が本格化。

これらの材料が重なり、投資家の期待が一気に高まった結果、ストップ高連発という展開に至りました。