クオリプスだけじゃない。2月19日の薬事審議会で審議される3つの新薬

はじめに

一つ前の当ブログ記事では2月19日の日本薬事審議会（再生医療等製品・生物由来技術部会）で
クオリプスの「リハート」の製造販売が審議されるという激熱な内容につきご紹介させて頂きました。

そこで私ハッと思いつきました。せっかくお偉いさんが集まって審議会をするなら議題に上がる新薬はこれだけじゃないはず!と。そこで今回の記事では同日に審議されることが公表されている新薬とその関連銘柄について整理したいと思いました。

正直、議題を全部見た瞬間に思いました。
「あ、これは再生医療の歴史に残る日になるかもしれない」と。

そんなわけで、クオリプス以外にどんな製品が審議されるのか、わかりやすくまとめておきます。

トム

今回の記事では2/19の日本薬事審議会で審議される予定の3つの新薬について紹介していくよ。あと、株情報を収集したい方はmoomoo証券【WEB】登録してみてね。登録するだけで売買しなくてもAI予想見れるよ。株取引には情報の鮮度が命!

これが厚生労働省から事前発表されている会議開催案内資料です。順番も大事ですね。リハート、可能性非常に高いと思います。

心筋細胞シートの承認審査*②

そして、添付記事のクオリプスの「リハート」。
重症心不全に対する心筋細胞シートで、今回の部会の“主役のひとつ”であることは間違いありません。

パーキンソン病向け iPS細胞治療の本命**

まず最初に触れたいのがこれ。
住友ファーマとRACTHERAが共同開発している再生医療等製品「アムシェプリ」。

iPS細胞からドパミン神経前駆細胞を作り、脳に移植するというアプローチ。
研究段階から注目されてきたプロジェクトで、今回の審議は“いよいよ来たか”というタイミングです。

クオリプスと同じ日に審議されることで、再生医療の存在感が一気に世の中に広がる可能性があります。

希少疾病用再生医療等製品の指定審査**

こちらは少し性質が違います。
承認審査ではなく、「希少疾病用再生医療等製品として指定するか」の審議。

情報は多くありませんが、再生医療の裾野が広がっていることを示す象徴的な案件です。

もしこの薬が一般名（成分名）を 「ボレチゲンネパルボベク（Voretigene neparvovec）」、製品名を 「ルクスターナ（Luxturna）」 と呼ぶものならばこの治療薬を開発している企業は以下の通りです。

Spark Therapeutics（スパーク・セラピューティクス） アメリカのバイオテクノロジー企業で、この薬の元々の開発元です。現在はスイスの製薬大手 ロシュ（Roche） の傘下に入っています。

この薬は、地域によってライセンスを持つ企業が分かれています。

アメリカ国内: 開発元である Spark Therapeutics（ロシュ・グループ）が担当しています。
アメリカ以外（日本・欧州など）: スイスの ノバルティス（Novartis） が、Spark社からアメリカ国外での独占販売権を取得して展開しています。

補足：どんな薬？ 「ルクスターナ」は、特定の遺伝子（RPE65遺伝子）の変異によって引き起こされる「遺伝性網膜ジストロフィー」という目の病気に対する治療薬です。正常な遺伝子を補充することで、視機能の維持や改善を図る世界初の直接投与型遺伝子治療薬として注目されました。

そしてロシュ、ノバルティスとくれば関係の強い日本の製薬メーカは間違いなく中外製薬になってきますね!